Download
Folder: manuali qualita e convalida
Files:
-
La Convalida
- Uploaded:
- 18.04.09
- Modified:
- 28.07.09
- File Size:
- 369 KB
- Version:
- 1.0
L'applicazione delle norme di qualità, come la convalida, per prodotti alimentari, medicali e biomedicali, quindi per tutti quei prodotti che entrano e sono somministrati da un corpo (indifferente se umano o animale), si rendono necessarie per immettere sul mercato tali produzioni.
Tali norme (o leggi) sono state richieste dalla FDA (Food And Drug Administratiion) organo statunitense per il loro mercato, e dai Ministeri di Sanità degli altri Stati.
Queste norme devono seguire controlli di osservanza delle SOP (Standard Operating Procedure) e controlli di Convalida di fabbricazione, sugli impianti, sulla qualità, sul personale, sui sistemi informativi, ecc..
Nella presentazione vengono trattati i seguenti argomenti:-
descrizione sintetica di procedure che sono state eseguite presso aziende farmaceutiche, biomedicali e alimentari
-
problematiche tipiche
-
principali azioni risolutive
-
Gamp compliant
-
ciclo di vita di un progetto e convalida
-
procedura di Change Control
-
il controllo della Qualità Totale
-
team di progetto.
-
Concetti Su Gamp Guide
- Uploaded:
- 16.12.09
- Modified:
- 16.12.09
- File Size:
- 1 MB
- Version:
- 1.0
L'applicazione delle norme di qualità, come la convalida, per prodotti alimentari, medicali e biomedicali, quindi per tutti quei prodotti che entrano e sono somministrati da un corpo (indifferente se umano o animale), si rendono necessarie per immettere sul mercato tali produzioni. Lorenzo Bergamini in questa presentazione illustra i Concetti su Gamp Guide.
Nella presentazione vengono trattati i seguenti argomenti:-
Termini
-
Origini Gamp Guide
-
Attività Generali del Processo di Validazione
-
Collegamento.